在肝病治疗药物领域，非酒精性脂肪性肝炎（NASH）被预见是丙肝之后最大的药物市场之一，未来预期被普遍看好，属于潜在的价值高地。根据德意志银行分析师的预测，年全球NASH治疗药物的市场规模将达到~亿美元。
全球范围内尚无特效药
通常，NASH与诸如糖尿病、血脂异常等代谢紊乱有关，治疗药物主要包括了胰岛素增敏剂、调脂与减肥药及抗炎保肝药等。从全球范围来看，目前尚未有任何一款可用于NASH治疗的药品获批上市，这一领域尚属空白。
鉴于NASH治疗药物的市场潜力，布局这一领域新药开发的制药公司不在少数。不同作用机制的NASH在研新药正在路上，已进入Ⅲ期临床的在研新药共有4个，Intercept公司的ObeticholicAcid及Genfit公司的Elafibranor首先进入Ⅲ期临床，其中化学合成的PPARɑ/δ双重激动剂Elafibranor在进度上似乎更胜一筹；ObeticholicAcid于年5月经FDA批准用于原发性胆汁性胆管炎的治疗，此次用于NASH的临床试验属于新适应症的开发阶段。乐观预计，这两款在研药物很可能在年获批，成为NASH治疗的全球首批特效新药。
国内NASH药物领域的
First-In-Class潜力品种
在国内的药物开发领域中，在研1类新药ZSP片于年1月开始临床试验，是国内首个获批临床的用于NASH治疗的小分子化学创新药物，由广东众生药业与药明康德合作共同开发。
ZSP具有全新的作用机制，在临床前研究中表现出了显著的抗炎及抗肝纤维化作用，尤其在抗肝纤维化方面的强效作用表现出色。
此前，众生药业的ZSP片被业内看做是国内NASH领域具备成为First-In-Class的药物品种。不过从目前的备战情况来看，这种领先的节奏已经被诺华在研NASH新药LMB胶囊超越了。
诺华正在开展LMB胶囊的国际多中心试验，于年05月在国内登记了Ⅱ期临床试验，拟招募10名中国受试者，旨在评估表型非酒精性脂肪肝炎（NASH）患者接受LMB胶囊给药12周时的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和早期肝脏应答，这是目前国内进展最快的NASH在研新药项目。
年3月17日，CFDA
