一、主营业务
诺诚健华是一家以卓越的自主研发能力为核心驱动力的创新生物医药企业，拥有全面的研发和商业化能力，专注于肿瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未满足临床需求的领域，在全球市场内开发具有突破性潜力的同类最佳或同类首创药物。
公司拥有兼具国际创新视野与深刻行业洞察的创始团队和管理团队。公司的创始团队已长期合作多年，彼此专业互补且配合默契，共同推进公司高效快速发展。公司的联合创始人为JisongCui（崔霁松）博士和施一公博士，JisongCui（崔霁松）博士曾担任保诺科技（北京）有限公司的总经理及美国默克（MerckCo.）的早期开发团队的负责人，施一公博士是知名的结构生物学家，现为中国科学院院士、美国艺术与科学院外籍院士、美国国家科学院外籍院士、欧洲分子生物学组织（EMBO）外籍成员、西湖大学创始校长、清华大学生命科学学院讲席教授等。公司的主要管理团队成员拥有辉瑞（PfizerInc.）、葛兰素史克（GlaxoSmithKlineplc）、百时美施贵宝（Bristol-MyersSquibbCompany）、强生公司（JohnsonJohnson）等大型跨国药企的资深工作经验，在创新药研发、生产和商业化等各个环节为公司注入远见卓识。
在具有丰富研发、生产和商业化经验的管理团队的带领下，公司已构建起一体化的生物医药平台，兼顾研发质量与研发速度的需求，建立了创新性与风险高度平衡、涵盖多个极具市场前景的热门靶点的产品管线，正加速成长为为全世界肿瘤和自身免疫性疾病患者开发并提供创新疗法的生物医药领导者。截至本招股说明书签署日，公司的主要产品之一奥布替尼（宜诺凯）已于年12月获得国家药监局附条件批准上市，Tafasitamab医院作为临床急需进口药品使用，11款产品处于I/II/III期临床试验阶段，5款产品处于临床前阶段。公司正在以中美两地为主的全球市场快速推进在研产品的临床试验与注册申报工作，以实现产品管线中的候选药物早日造福全球患者。
公司的产品布局聚焦于具有广阔市场空间的肿瘤与自身免疫性疾病领域，侧重于构建具有协同效应的创新疗法。根据弗若斯特沙利文分析，年全球肿瘤药物市场规模达1,亿美元，年有望增长至4,亿美元；年全球自身免疫性疾病药物市场规模达1,亿美元，年有望增长至1,亿美元。在血液瘤方面，公司拥有奥布替尼（BTK抑制剂）、ICP-（CRBNE3连接酶调节剂）和Tafasitamab（靶向CD19的单克隆抗体）等具备高度差异化竞争优势及协同效应的血液瘤治疗产品，其中奥布替尼已获得国家药监局附条件批准上市用于治疗复发或难治性CLL/SLL以及复发或难治性MCL；在实体瘤方面，公司拥有ICP-（泛FGFR抑制剂）、ICP-（泛TRK抑制剂）、ICP-（SHP2抑制剂）等产品，覆盖多种实体瘤治疗机制；在自身免疫性疾病方面，公司正在开发用于治疗由B细胞或T细胞功能异常所导致的自身免疫性疾病的多款产品，包括奥布替尼（BTK抑制剂）、ICP-（TYK2-JH1抑制剂）和ICP-（CRBNE3连接酶调节剂）等。除单药疗法外，公司也积极挖掘在研产品与标准疗法或其他疗法联合用药的潜力。截至本招股说明书签署日，公司主要产品管线的整体布局及临床试验的进展如下图所示：
在新药发现与开发方面，公司始终坚持将自主创新作为可持续发展的引擎，已构建起化合物优化平台、药物晶型研究平台和难溶性药物增溶制剂技术研发及产业化平台：（1）化合物优化平台能够基于蛋白-药物分子的三维晶体结构加速高成药性化合物的发现；（2）药物晶型研究平台能够用于确定具有优势晶型的原料药并支持稳定性研究；（3）难溶性药物增溶制剂技术研发及产业化平台能够解决当前创新药普遍存在的制剂瓶颈问题，有效增加候选药物的生物利用度。公司在北京、南京及广州分别设有一流的研发中心，能够自主开展化学、生物学、药理学、药代动力学、毒理和CMC研究以及药物晶型研究与开发等工作。此外，由施一公博士领衔的科学顾问委员会能够凭借其深厚的学术洞见帮助公司显著提高基于基因组学和蛋白质结构的药物设计能力与新靶点发现能力。
在临床研究方面，公司已打造一支兼具优秀的方案设计能力、高效的执行力与监管机构沟通能力的以中美两地为核心的临床开发及注册团队。凭借对产品差异化特性的深刻理解和对临床机会的敏锐捕捉，公司充分挖掘在研产品针对多种适应症的治疗潜力，并在全球范围内采取最优的注册申报策略加速产品获批上市，确保临床前表现优异的候选产品在临床试验阶段得到有效评估。同时，公司还建立起基于生物标志物的转化医学研究平台，有效评估临床试验数据，提高药物研发效率。截至年12月31日，公司正在全球多个临床中心开展26项临床试验。
在生产方面，截至年12月31日，公司已在广州基本完成生产基地一期项目建设，该基地按照中国、美国、欧盟及日本等国家的GMP标准建设，可用于生产固体分散体和多种制剂，年生产能力预计可达10亿片量级。目前该生产基地已完成相关药品监管部门的检查并已竣工及投入生产，将有效保证公司产品的质量与供应。同时，为加速商业化进程，公司与优质的CMO合作，在商业化的早期阶段为公司已上市产品奥布替尼片的生产提供支持。
在商业化方面，截至年12月31日，公司医院，快速推动奥布替尼在B细胞淋巴瘤的市场拓展。奥布替尼已被纳入版《CSCO淋巴瘤诊疗指南》，被列为复发或难治性CLL/SLL和复发或难治性MCL治疗的I级推荐方案。奥布替尼于年12月成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（年）》，新版国家医保目录自年1月1日起正式执行，截至本招股说明书签署日，奥布替尼已纳入28个省、直辖市和自治区的“双通道”药品管理范围，在定点医疗机构和定点零售药店实施统一的医保支付政策。纳入医保后，奥布替尼的患者可及性将得到有力保障，市场竞争力将显著提升。
（二）发行人的产品情况
1、主要产品
（1）奥布替尼
1）产品概述
奥布替尼是一款潜在同类最佳的高选择性、共价不可逆的口服BTK抑制剂，属于1.1类新药，获得国家“重大新药创制”专项支持。奥布替尼采用单环母核设计，其分子结构拥有更少的氢键位点，无手性中心，使迈克尔受体的空间构象减少，从而有效提高对BTK激酶的选择性与抑制性。根据《食品药品监管总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》（食药监药化管〔〕号），优先审评审批的范围包括“（一）具有明显临床价值，符合下列情形之一的药品注册申请”之“3.使用先进制剂技术、创新治疗手段、具有明显治疗优势的药品注册申请”。基于2项临床试验（ICP-CL-和ICP-CL-）的良好的安全性及有效性数据，奥布替尼按优先审评审批范围（一）之3款具有明显治疗优势创新药纳入优先审评程序，并于年12月通过优先审评通道获得国家药监局附条件批准上市用于治疗复发或难治性CLL/SLL以及复发或难治性MCL。奥布替尼属于处方药，已被纳入版《CSCO淋巴瘤诊疗指南》，被列为复发或难治性CLL/SLL和复发或难治性MCL治疗的I级推荐方案（其他I级推荐BTK抑制剂包括伊布替尼、泽布替尼），同时指南特别指出奥布替尼用于治疗复发或难治性DLBCL体现出初步疗效及有望在pCNSL的治疗中显示疗效。截至年12月31日，公司已组建超过人的商业化团队全面推广奥布替尼，医院。
截至年12月31日，公司已启动奥布替尼用于CLL/SLL一线治疗、奥布替尼联合R-CHOP方案用于MCL一线治疗以及奥布替尼联合R-CHOP方案治疗初治MCD亚型DLBCL的3项III期临床试验。同时，公司正在同步推进针对复发或难治性MZL、复发或难治性WM、复发或难治性CNSL、复发或难治性非GCBDLBCL（双重突变）的4项II期临床试验，其中针对复发或难治性MZL、复发或难治性WM的2项II期临床试验已被CDE认可为注册性临床试验，奥布替尼用于治疗复发或难治性WM的NDA申请于年3月获得CDE受理，用于治疗复发或难治性MZL的NDA申请于年8月获得CDE受理。此外，奥布替尼联合新一代CD20抗体MIL-62用于治疗复发或难治性CD20阳性B细胞淋巴瘤的I/IIa期临床试验在持续推进中。
截至年12月31日，公司已在美国完成针对B细胞淋巴瘤的I/II期临床试验的剂量递增部分，并已启动该试验的剂量扩展部分，其中针对复发或难治性MCL的剂量扩展试验已被FDA认可为注册性临床试验。年12月，奥布替尼获得FDA授予的针对复发或难治性MCL的孤儿药资格认证。年6月，奥布替尼获得FDA授予的针对复发或难治性MCL的突破性疗法认定。
鉴于奥布替尼优异的BTK激酶选择性和良好的安全性，公司也正在探索奥布替尼用于治疗自身免疫性疾病的潜力，截至年12月31日，公司已启动针对RRMS的国际多中心II期临床试验，已在中国开展针对ITP的IIa/IIb期临床试验，并已完成针对SLE的Ib/IIa期临床试验。年3月，奥布替尼在中国获批开展针对NMOSD的II期临床试验。年7月，公司与Biogen达成许可及合作协议，将奥布替尼在MS领域的全球独家权利以及除中国（包括香港、澳门和台湾）以外区域内的某些自身免疫性疾病领域的独家权利授予Biogen，公司将获得首付款、潜在的里程碑付款以及特许权使用费。
2）奥布替尼用于治疗B细胞淋巴瘤
①作用机理
BTK是一种非受体酪氨酸激酶，在各种细胞表面受体（主要包括BCR）的信号传导中发挥核心作用。在B细胞癌变之后，BTK会变得异常活跃，BTK信号传导通路的激活会发出启动B细胞恶性肿瘤细胞生长的信号，并在B细胞恶性肿瘤的生长、迁移等过程中发挥着重要作用。
BTK抑制剂通过作用于BCR信号通路，与BTK特异性结合而抑制BTK自身磷酸化，阻止BTK的激活，从而阻断信号传导并诱导细胞凋亡，达到对B细胞肿瘤发展的控制作用。
②临床需求概述
NHL是B细胞或T细胞发生的一组常见的、高度异质性的淋巴系统恶性肿瘤，属于淋巴瘤分型中的主要类别，占比达90%。其中，B细胞NHL占比在70%以上，主要亚型包括DLBCL、CLL/SLL、MCL、FL、MZL等。
用于治疗NHL的BTK抑制剂具有巨大的市场潜力。根据弗若斯特沙利文分析，年全球NHL患病人数为万人；预计年至年将以复合年增长率2.7%增长至万人，并将进一步以复合年增长率2.4%增长至年的万人。在中国，年NHL患病人数为51万人；预计年至年将以复合年增长率4.2%增长至63万人，并将进一步以复合年增长率2.9%增长至年的73万人。
根据弗若斯特沙利文分析，全球用于治疗B细胞淋巴瘤的BTK抑制剂市场规模增长迅速，从年的22亿美元增长到年的72亿美元，复合年增长率约为34.1%。预计在未来，这一市场将持续扩大，市场规模将以22.7%的复合年增长率在年增长至亿美元，并持续以5.5%的复合年增长率在年增长至亿美元。
在中国，自首款BTK抑制剂于年获批以来，用于治疗B细胞淋巴瘤的BTK抑制剂市场规模迅速增长，于年增长至13亿元，并预计将以58.6%的复合年增长率在年增长至亿元，这一市场将于年增长至亿元，至年的复合年增长率为11.5%。
③市场竞争情况
截至年12月31日，奥布替尼、伊布替尼和泽布替尼等3款BTK抑制剂在中国获批上市：
奥布替尼、伊布替尼、泽布替尼在国内的销售价格、销售额、市场份额等方面的具体情况如下：
截至年12月31日，全球范围内已有奥布替尼、伊布替尼、阿卡替尼、泽布替尼和替拉鲁替尼等5款BTK抑制剂获批上市用于治疗多种B细胞淋巴瘤：
（2）ICP-
1）产品概述
ICP-是公司自主研发的一款高选择性、不可逆泛FGFR抑制剂，具备治疗多种实体瘤的潜力。临床前实验数据显示，与已获批上市的Erdafitinib相比，ICP-具备更高的靶点选择性以及可比的靶点抑制能力，同时能够克服第一代FGFR抑制剂的获得性耐药性。截至年12月31日，公司正在中美两地开展ICP-治疗胆管癌、尿路上皮癌、头颈癌等实体瘤的4项临床试验。截至年1月13日，在5名携带FGF/FGFR基因突变且至少完成一次肿瘤评估的胆管癌患者中，接受20毫克/天ICP-进行治疗后，ORR为60%，DCR为%。年6月，ICP-获得FDA授予的针对胆管癌的孤儿药资格认定。
2）作用机理
FGFR包括FGFR1、FGFR2、FGFR3、FGFR4四种亚型。在正常组织细胞中，成纤维细胞生长因子在辅助蛋白的共同作用下与FGFR形成复合体，导致FGFR构象改变，激活下游信号通路，调控细胞增殖、存活和血管生成等，而FGFR信号失调会导致肿瘤细胞的增殖及转移。FGFR抑制剂通过阻断胞内激酶与ATP结合的活性，阻断下游信号通路，从而发挥抗肿瘤细胞增殖和抗血管新生等抗肿瘤作用。
3）临床需求概述
根据弗若斯特沙利文分析，FGFR突变发生于约7.1%的实体瘤患者中，其中，尿路上皮癌的FGFR突变占比约为32%，胆管癌的FGFR突变占比约为25%，乳腺癌的FGFR突变占比约为18%，胃癌的FGFR突变占比约为7%。
根据弗若斯特沙利文分析，年全球携带FGFR突变的实体瘤新增患者人数达.8万人，预计至年全球携带FGFR突变的实体瘤新增患者人数将达.2万人，年新增患者人数预计将达.4万人。在中国，年携带FGFR突变的实体瘤新增患者人数达40.1万人，预计至年新增患者人数将达45.4万人，年新增患者人数预计将达50.7万人。年全球泛FGFR抑制剂市场规模为0.84亿美元，预计到年将增长至49亿美元，年将增长至亿美元。在中国，年泛FGFR抑制剂市场规模预计将达1亿美元，到年预计将增长至8亿美元。
根据弗若斯特沙利文分析，年全球及中国携带FGFR突变的尿路上皮癌新增患者人数分别为16.4万人和2.5万人，现有药物的疗效仍然有待提升，高危患者接受治疗后的复发和疾病进展风险高达50%；年全球及中国携带FGFR突变的胆管癌新增患者人数分别为6.4万人和2.9万人，大多数患者确诊时已处于局部晚期或转移性阶段，标准疗法仍为副作用较高的化疗，患者的治疗选择较为有限。
3）临床需求概述根据弗若斯特沙利文分析，FGFR突变发生于约7.1%的实体瘤患者中，其中，尿路上皮癌的FGFR突变占比约为32%，胆管癌的FGFR突变占比约为25%，乳腺癌的FGFR突变占比约为18%，胃癌的FGFR突变占比约为7%。
根据弗若斯特沙利文分析，年全球携带FGFR突变的实体瘤新增患者人数达.8万人，预计至年全球携带FGFR突变的实体瘤新增患者人数将达.2万人，年新增患者人数预计将达.4万人。在中国，年携带FGFR突变的实体瘤新增患者人数达40.1万人，预计至年新增患者人数将达45.4万人，年新增患者人数预计将达50.7万人。年全球泛FGFR抑制剂市场规模为0.84亿美元，预计到年将增长至49亿美元，年将增长至亿美元。在中国，年泛FGFR抑制剂市场规模预计将达1亿美元，到年预计将增长至8亿美元。
4）市场竞争情况
截至年12月31日，共有3款泛FGFR抑制剂获得FDA批准上市，分别为Erdafitinib、Pemigatinib和Infigratinib。Erdafitinib于年4月获得FDA批准用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌，Pemigatinib于年4月获得FDA批准用于治疗局部晚期或转移性胆管癌，Infigratinib于年5月获得FDA批准用于治疗局部晚期或转移性胆管癌。
数据来源：药品说明书，弗若斯特沙利文分析注：获批时间为首次获批时间
（3）ICP-
1）产品概述
ICP-是公司自主研发的一款第二代泛TRK小分子抑制剂，有望治疗未使用过TRK抑制剂或已对第一代TRK抑制剂产生耐药性的NTRK基因融合阳性实体瘤患者。截至年12月31日，公司正在中国开展ICP-的I/II期临床试验以评估其治疗晚期实体瘤的安全性、耐受性及PK特性，并评估其对NTRK基因融合阳性实体瘤患者的初步疗效，在美国开展ICP-针对晚期实体瘤的I期临床试验。年6月，公司获得国家药监局批准在ICP-的I/II期临床试验中入组12-18周岁的儿童及青少年晚期或转移性实体瘤患者。
2）作用机理
TRK家族由TRKA、TRKB和TRKC等三种蛋白组成的，分别由NTRK1、NTRK2和NTRK3基因编码。在正常情况下，所有的TRK蛋白都有着类似的细胞外域结构，但各自有不同的配体：神经生长因子与TRKA结合，脑源性神经营养因子和神经营养因子4与TRKB结合，神经营养因子3与TRKC结合。这些蛋白通常在神经系统中表达，当受到信号诱导时被激活，TRK发生磷酸化并激活下游的信号通路。NTRK基因融合是肿瘤的驱动因素之一，由于染色体发生变异使NTRK基因家族与其他基因发生融合，从而导致TRK功能失调并使其下游信号通路被过度激活，可能导致肿瘤的发生。
泛TRK抑制剂能够与TRKA、TRKB和TRKC特异性结合而抑制其自身磷酸化，从而阻断下游信号通路。
（4）ICP-
1）产品概述
ICP-是一款公司自主研发的高选择性TYK2抑制剂，通过选择性地结合TYK2JH1，阻断IL-23、IL-12、I型IFN等炎性细胞因子的信号传导，从而发挥对自身免疫性疾病和慢性炎症性疾病的治疗作用。公司计划将ICP-用于治疗银屑病、炎症性肠病等多种T细胞介导的自身免疫性疾病。年5月，ICP-获得国家药监局批准开展临床试验。截至本招股说明书签署日，公司已完成ICP-的I期临床试验，II期临床试验正在开展中。
（5）ICP-
1）产品概述
ICP-是一款公司自主研发的SHP2变构抑制剂，通过特异性地与SHP2的闭合空间构象结合，抑制MAPK信号通路异常激活的肿瘤细胞的生长并通过抑制PD-1免疫检查点信号通路而调节肿瘤微环境。公司计划将ICP-单药或与其他药物联用用于治疗多种实体瘤，ICP-的IND申请于年10月获得国家药监局批准，并于年11月获得FDA批准。
（6）ICP-
1）产品概述
ICP-是一款公司自主研发的新型小分子CRBNE3连接酶调节剂，通过与CRBN结合，激活E3连接酶复合物活性，诱导转录因子的泛素化降解，从而发挥抗肿瘤疗效及免疫调节效应。公司计划将ICP-用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤、DLBCL及SLE等，ICP-用于治疗血液瘤的IND申请于年4月获得国家药监局受理，于年7月获批开展I期临床。
（7）Tafasitamab
1）产品概述.
Tafasitamab（MONJUVI）是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体，具备较强的抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用和抗体依赖性细胞吞噬作用，通过细胞凋亡和免疫效应机制介导B细胞肿瘤的裂解。年7月，Tafasitamab获得FDA加速批准与来那度胺联合用于治疗复发或难治性DLBCL成人患者，包括由低恶性淋巴瘤演进而来的DLBCL以及不符合自体干细胞移植条件的患者。年8月，欧盟委员会批准Tafasitamab的有条件上市许可，与来那度胺联合用于治疗不符合自体干细胞移植条件的复发或难治性DLBCL成人患者。年8月，公司从Incyte获得Tafasitamab在大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾地区）在血液瘤和实体瘤领域内开发及独家商业化的权利。年5月，Tafasitamab联合来那度胺治疗复发或难治性DLBCL获得国家药监局批准开展II期临床试验。Tafasitamab联合来那度胺已被纳入版《CSCO淋巴瘤诊疗指南》，被列为治疗不符合自体干细胞移植条件的复发或难治性DLBCL成人患者的II级推荐方案。
2、其他主要在研产品
（1）ICP-
ICP-是一款公司自主研发的针对肝细胞癌的高选择性FGFR4抑制剂。临床前实验数据显示，ICP-的靶点选择性高，能够有效抑制FGFR4但不抑制其他激酶，并且在肝细胞癌大鼠模型中展现出良好的抗肿瘤疗效。截至年12月31日，公司已完成ICP-的I期临床试验。
（2）ICP-
ICP-是一款公司自主研发的主要针对DDR1及VEGFR的多激酶抑制剂，能够抑制新生血管生成，使异常的肿瘤血管正常化，逆转肿瘤微环境的免疫抑制状态，抑制肿瘤的生长、侵袭和转移。临床前研究显示，ICP-在体内及体外均展现出强大抗肿瘤疗效。公司计划将ICP-与肿瘤免疫疗法及其他靶向药联合用于治疗肝癌、肾细胞癌、结直肠癌等实体瘤。年6月，ICP-获得国家药监局批准开展临床试验。
（3）ICP-
ICP-是一款公司自主研发的新型TYK2变构抑制剂，通过选择性地结合TYK2JH2，阻断IL-23、IL-12、I型IFN等炎性细胞因子的信号传导，从而发挥对自身免疫性疾病和慢性炎症性疾病的治疗作用。TYK2是JAK-STAT信号通路的关键成员之一，参与调节IL-23、IL-12、I型IFN等炎性细胞因子下游的信号传导通路，与多种自身免疫性疾病和慢性炎症性疾病的病理过程相关。公司计划将ICP-用于治疗银屑病、炎症性肠病等自身免疫性疾病。年3月，ICP-的临床试验申请获得国家药监局批准。
（4）ICP-
ICP-是一款公司自主研发的新型BCL-2选择性抑制剂，通过选择性地抑制BCL-2，恢复肿瘤细胞程序性死亡机制，从而发挥抗肿瘤疗效。BCL-2是细胞凋亡通路的重要调控蛋白，其表达异常与多种恶性肿瘤的发生发展相关。公司计划将ICP-与奥布替尼联合用于治疗AML、ALL、FL、CLL、DLBCL等血液瘤，ICP-的IND申请已于年7月获受理。
（5）ICP-B03
ICP-B03是一款具备肿瘤靶向性的IL-15前药，可以靶向改变肿瘤微环境中的免疫细胞。IL-15是一种能够激活重要的抗肿瘤免疫细胞（例如CD8+T细胞及自然杀伤细胞）的细胞因子。ICP-B03能够较强地激活并扩增免疫效应细胞，而不会激活调节性T细胞，从而产生有效且持久的抗肿瘤反应。MC38小鼠结肠癌模型的临床前研究显示，实验动物的存活率远高于对照组模型。公司计划于年提交ICP-B03的IND申请。
（6）ICP-
ICP-是一款公司自主研发的选择性KRASG12C抑制剂，通过与KRASG12C突变生成的半胱氨酸共价结合，将KRAS锁定在无活性的GDP结合状态，特异性且不可逆地抑制KRAS，从而发挥抗肿瘤细胞增殖活性。公司计划于年下半年提交ICP-的IND申请。
（7）ICP-B02
ICP-B02是一款CD20xCD3双特异性抗体，有望用于治疗多种淋巴瘤。在临床前研究中，ICP-B02展现出较强的T细胞依赖性细胞毒性活性，同时细胞因子释放较少。ICP-B02的IND申请于年9月获得国家药监局批准。
（8）ICP-B05
ICP-B05是一款靶向CCR8的单克隆抗体，有望通过单药或与其他药物联用治疗多种肿瘤。ICP-B05能够结合肿瘤微环境中的调节性T细胞表面的CCR8，通过抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用特异性地清除调节性T细胞。ICP-B05的临床试验申请于年6月获得国家药监局受理。
二、公司所处行业的情况
（一）所处行业及分类依据
公司是一家以卓越的自主研发能力为核心驱动力的创新生物医药企业，专注于创新药的研发、生产及商业化。根据国家统计局发布的《国民经济行业分类（GB/T-）》，公司所属行业为医药制造业（C27）中的化学药品制剂制造（C）和生物药品制品制造（C）。
三、竞争对手
（一）与同行业可比公司的对比分析
公司是一家以卓越的自主研发能力为核心驱动力的创新生物医药企业，拥有全面的研发和商业化能力，专注于肿瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未满足临床需求的领域，以全球市场为目标开发具有突破性潜力的同类最佳或同类首创药物。艾力斯、康方生物、基石药业、泽璟制药、荣昌生物、亚盛医药和开拓药业等创新药企业在肿瘤或自身免疫性疾病领域有所布局，拥有一定的创新研发实力。截至年12月31日，公司与上述可比公司在在研产品进度等方面具体比较如下：
四、发行人报告期的主要财务数据及财务指标
年1季度
营业总收入(元)2.46亿10.43亿
净利润(元)-4.41亿-.60万
扣非净利润(元)-4.67亿-.02万
发行股数不超过,,股
发行后总股本不超过1,,,股
行业市盈率:24.76倍(.9.3数据）
研发费用静态:7.33亿
研发费用动态:5.56亿
同行业可比公司静态市研率估值（不扣非）:45.87(艾力斯)、14.13(泽璟制药)、27.79(荣昌生物)去除极值29.26
同行业可比公司动态市研率估值（不扣非）:57.52(艾力斯)、14.10(泽璟制药)、21.96(荣昌生物)去除极值31.19
公司EPS静态不扣非:-
公司EPS静态扣非:-
公司EPS动态不扣非:-
公司EPS动态扣非:-
拟募集资金:,.00万元，募集资金需要发行价15.11元,实际募集资金:29.19亿元。
募集资金用途:1新药研发项目2药物研发平台升级项目3营销网络建设项目4信息化建设项目5补充流动资金
行业市盈率预估发行价:-元，可比公司市研率预估发行价静态:12.16元，可比公司预估市研率发行价动态:12.96元。
9月发行新股数量14只。
上市首日股价20%元，44%元，流通市值:（注册制）
价格区间9.83元，最高18.13元，最低4.44元。是否有炒作价值:无
实际发行价:11.03元，发行流通市值29.19亿，发行总市值.60亿.
上市首日市研率:35倍。行业市盈率是否高估:-可比公司市研率是否高估:是
医药生物--生物制品--其他生物制品
主营业务：创新药的研发、生产及商业化。
产品名称：奥布替尼、ICP-、ICP-、ICP-、ICP-、ICP-、Tafasitamab、ICP-、ICP-、ICP-、ICP-、ICP-B03、ICP-、ICP-B02
控股股东：
-
实际控制人：-
关键词:创新药
（1）奥布替尼2）奥布替尼用于治疗B细胞淋巴瘤（2）ICP-（3）ICP-（4）ICP-（5）ICP-（6）ICP-（7）Tafasitamab2、其他主要在研产品（1）ICP-（2）ICP-（3）ICP-（4）ICP-（5）ICP-B03（6）ICP-（7）ICP-B02（8）ICP-B05
1、医药行业发展概况2、医药行业发展趋势3、抗肿瘤药物市场发展概况4、自身免疫性疾病药物市场发展概况5、诺诚健华主要产品市场分析
（1）BTK抑制剂概览1）奥布替尼概述2）BTK抑制剂市场3）用于治疗B细胞淋巴瘤的BTK抑制剂市场规模4）用于治疗B细胞淋巴瘤的BTK抑制剂市场未来增长驱动力5）BTK抑制剂潜在拓展适应症的市场概况①多发性硬化症市场②系统性红斑狼疮市场
（2）FGFR抑制剂1）泛FGFR抑制剂概览2）泛FGFR抑制剂市场规模3）泛FGFR抑制剂市场未来增长驱动力
（3）TRK抑制剂1）TRK抑制剂概览2）TRK抑制剂市场规模3）TRK抑制剂市场未来增长驱动力
发行公告可比公司:诺诚健华、艾力斯、泽璟制药、荣昌生物、
创新药药领域竞争对手:诺诚健华、艾力斯、泽璟制药、荣昌生物
是否建议申购:高估了。除了股价看起来有一丢丢优势以外，没其他优势了。不排除破发。
是否有战略配售：本次发行最终战略配售股数22,,股，约占本次发行数量的8.45%
股是否有保荐公司跟投：本次获配股数7,,股
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